Salle propre : Module D - L'Analyse de Risque : un mode de pensée nécessaire

Formations planifiées

Pour : entreprise

Localisation :
Technifutur

Dates :
03/04›03/04

Statut : ouvert

Formation donnée les

Jeudi 03.04.2025

Objectifs

Interpréter les PIC/S PE 010 et comprendre les requis en termes d’analyse de risque
Maîtriser l’outil AMDEC et savoir conduire une analyse de risque

Cible

Responsable de production, pharmacien industriel et hospitalier, biologiste, préparateur en pharmacie hospitalière, utilisateur de salle propre et d'équipements, Responsable et assistant QA GMP, responsable CQV.

Prérequis

Le module A est nécessaire pour suivre les autres modules.

Si vous n'êtes pas disponible pour suivre le prochain module A et/ou qu’aucune autre session n’est déjà planifiée, pas de panique !

Vous pouvez demander à ce qu'une session sur demande soit de nouveau organisée. Nos équipes s'occuperont de l'organisation en lien avec les formateurs et en fonction des disponibilités de chacun.

Planning

LE 03/04 2025

Jeudi 03.04.2025

Programme

Construction documentaire
Philosophie du document
Outil AMDEC, comment l’utiliser ?
Cas des préparations stériles, préparations non stériles et des préparations radiopharmaceutiques
Points d'attention sur le Système d'Assurance de Qualité, personnel, locaux & équipements, documentation, production, Contrôle de Qualité, sous-traitance, gestion des plaintes & rappels, audits internes.

Formations

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