Formations - Technifutur Formations - Technifutur

Prix
200€ (HTVA/jour/personne)
Places
12 personnes
Durée

4 heures (après-midi)

Public cible
Entreprise
Salle propre : Module L - Les systèmes informatisés et les GMP / PICs
Formations planifiées
Pour : entreprise
Localisation :
HEX Group - ESTAIMPUIS

Dates :
14/10›14/10

Statut : ouvert
Formation donnée les

Mardi 14.10.2025

Objectifs
  • Interpréter et comprendre les exigences des PIC/S PE 010 en termes de systèmes informatisés et leur validation. Connaitre les aspects réglementaires liées aux données.
  • Comprendre les différentes solutions logicielles
  • Savoir définir et mettre en place la validation CSV d’un système informatisés
Cible

Responsable de production, pharmacien industriel et hospitalier, biologiste, préparateur en pharmacie hospitalière, utilisateur de salle propre et d'équipements, Responsable et assistant QA GMP, responsable CQV, responsable QC, responsable technique et maintenance.

Prérequis

Le module A est nécessaire pour suivre les autres modules.

Si vous n'êtes pas disponible pour suivre le prochain module A et/ou qu’aucune autre session n’est déjà planifiée, pas de panique !

Vous pouvez demander à ce qu'une session sur demande soit de nouveau organisée. Nos équipes s'occuperont de l'organisation en lien avec les formateurs et en fonction des disponibilités de chacun.

 
Planning
à définir
LE 14/10 2025

Mardi 14.10.2025

Programme
  • Définition d'un système informatisé, rôle et objectifs
  • Rappel sur textes réglementaires et normatifs
  • Etendue des systèmes informatisés?
  • Côté éditeur de logiciel : les GAMP 5
  • Exigences réglementaires : 21 CFR part 11 (FDA) et l'annexe 11 des GMP
  • Cas particulier des pharmacies hospitalières (PIC/S) et de leurs contraintes

Inscription en ligne

Formation planifiée à Technifutur® pour plusieurs entreprises reprenant le contenu et la durée de la fiche formation

Lieu de la formation :

HEX Group - ESTAIMPUIS

Prix : 200€ HTVA/jour/personne

Dates disponibles :

LE 14/10 2025 - S'inscrire
Période du 14/10 au 14/10 2025
Technifutur - Liège Science Park

rue bois saint-jean 15-17

B-4102-seraing

info@technifutur.be

S'inscrire

Formation à planifier pour une entreprise dans ses locaux ou à Technifutur® reprenant le contenu et la durée de la fiche formation

Prix : 2000€ HTVA/jour pour le groupe

Durée :

4 heures (après-midi)

S'inscrire

Formation construite entièrement sur-mesure pour une entreprise (Contenu, durée, lieu de formation, etc.)

Prix : Sur demande

Contact/S'inscrire
Salle propre : Module L - Les systèmes informatisés et les GMP / PICs

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