Formations - Technifutur Formations - Technifutur

Prix
335€ (HTVA/jour/personne)
Places
personnes
Durée

8 heures

Public cible
Entreprise
Salle propre : Module N : Le Laboratoire QC au centre des exigences GMP / PICs
Formations planifiées
Pour : entreprise
Localisation :
Technifutur

Dates :
09/1209/12

Statut : ouvert
Formation donnée les

Mardi 09.12.2025

Objectifs

Comprendre et interpréter les exigences des PIC/S Pe 010 au regard des contrôles et résultats fournis par le laboratoire QC. Assurer la maitrise de la qualité des process QC. 

Cible

Responsable de production, pharmacien industriel et hospitalier, chargé de projets, biologiste, préparateur en pharmacie hospitalière, embryologiste, utilisateur de salle propre et d'équipements, Responsable et assistant QA GMP,

Prérequis

Avoir suivi le Module "La salle propre de A & Z - Module A"  ou Connaitre le principe de la Salle Propre

Planning
à définir
LE 09/12 2025

Mardi 09.12.2025


Programme
  • Rappel de la réglementation
  • Interne ou externe?
  • Quels critères de sélection et points d’attention pour un sous-traitant? Doit-il être audité?
  • Sélection des consommables et des maîtrise des matières premières
  • Lien avec la Pharmacopée
  • Domaine du laboratoire QC :
    • Analyse des échantillons de l'environnement
    • Analyse sur produits finis (Stérilité, bioburden, endotoxines, impact de l'applicabilité sur les pharmacies hospitalières)
  • Pharmacies Hospitalières AR 30/09/2020 cas particulier de la sous-traitance vers le laboratoire de l'hôpital
  • Intégration des données dans la vision CCS (Contamination Control Strategy de la nouvelle annexe 01 des GMP 2022)

Inscription en ligne

Formation planifiée à Technifutur® pour plusieurs entreprises reprenant le contenu et la durée de la fiche formation


Lieu de la formation :

À définir

Prix : 335€ HTVA/jour/personne


Dates disponibles :

LE 09/12 2025 - S'inscrire
Période du 09/12 au 09/12 2025
Technifutur
S'inscrire

Formation à planifier pour une entreprise dans ses locaux ou à Technifutur® reprenant le contenu et la durée de la fiche formation


Prix : À venir


Durée :

8 heures

S'inscrire

Formation construite entièrement sur-mesure pour une entreprise (Contenu, durée, lieu de formation, etc.)


Prix : Sur demande


Contact/S'inscrire
Salle propre : Module N : Le Laboratoire QC au centre des exigences GMP / PICs

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