Comprendre et interpréter les exigences des PIC/S Pe 010 au regard des utilités propres. Maitriser la qualité des utilités vis-à-vis de leur criticité dans le processus de préparations pharmaceutiques.
Prix
200€ (HTVA/jour/personne)
Places
personnes
Durée
4 heures
Public cible
Enseignement
Salle propre : Module M - Les utilités propres en salle propre GMP / PICs
Formations planifiées
Objectifs
Cible
Responsable de production, pharmacien industriel et hospitalier, chargé de projets, biologiste, préparateur en pharmacie hospitalière, embryologiste, utilisateur de salle propre et d'équipements, Responsable et assistant QA GMP,
Prérequis
Avoir suivi le Module "La salle propre de A & Z - Module A" ou Connaitre le principe de la Salle Propre
Programme
- Catégorie : Eau, gaz, Air Comprimé
- Rappel sur textes réglementaires et normatifs
- Analyse de risque au service des besoins utilisateurs
- Conception, qualification et maintenance
- Cas particulier des pharmacies hospitalières (PIC/S) et de leurs contraintes
Lieu de la formation :
À définir
Salle propre : Module M - Les utilités propres en salle propre GMP / PICs
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