Salle propre : Module C - Validation, Qualification et Surveillance : le triptyque fondamental des GMP

Objectifs

Interpréter les PIC/S PE 010 et comprendre les requis de qualification et validation exigés. Savoir interpréter les questions des inspecteurs sur ces thèmes.
Connaître et savoir faire la différence entre Qualification et Validation
Savoir conduire une qualification sur base d’une démarche en V

Cible

Responsable de production, pharmacien industriel et hospitalier, biologiste, préparateur en pharmacie hospitalière, utilisateur de salle propre et d'équipements, Responsable et assistant QA GMP, responsable CQV.

Prérequis

Le module A est nécessaire pour suivre les autres modules.

Si vous n'êtes pas disponible pour suivre le prochain module A et/ou qu’aucune autre session n’est déjà planifiée, pas de panique !

Vous pouvez demander à ce qu'une session sur demande soit de nouveau organisée. Nos équipes s'occuperont de l'organisation en lien avec les formateurs et en fonction des disponibilités de chacun.

Programme

Définition
Explication
Différence, complémentarité, et lien entre eux
La démarche en V : à partir des URS juqu'au QC, QI, QO et QP
Les thèmes concernés
L'approche CCS (Contamination Control Strategy) de la nouvelle annexe 01 des GMP (2022)

Formations

Places

Durée

Public cible

Prix

Durée

Public cible

Salle propre : Module C - Validation, Qualification et Surveillance : le triptyque fondamental des GMP

Formations planifiées

Objectifs

Cible

Prérequis

Programme

Salle propre : Module C - Validation, Qualification et Surveillance : le triptyque fondamental des GMP

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