- Interpréter les PIC/S PE 010 et comprendre les requis en termes d’analyse de risque
- Maîtriser l’outil AMDEC et savoir conduire une analyse de risque
Prix
Gratuit
Durée
4 heures (matinée)
Public cible
Demandeurs d'emploi
Salle propre : Module D - L'Analyse de Risque : un mode de pensée nécessaire
Formations planifiées
Objectifs
Cible
Responsable de production, pharmacien industriel et hospitalier, biologiste, préparateur en pharmacie hospitalière, utilisateur de salle propre et d'équipements, Responsable et assistant QA GMP, responsable CQV.
Prérequis
Le module A est nécessaire pour suivre les autres modules.
Si vous n'êtes pas disponible pour suivre le prochain module A et/ou qu’aucune autre session n’est déjà planifiée, pas de panique !
Vous pouvez demander à ce qu'une session sur demande soit de nouveau organisée. Nos équipes s'occuperont de l'organisation en lien avec les formateurs et en fonction des disponibilités de chacun.
Programme
- Construction documentaire
- Philosophie du document
- Outil AMDEC, comment l’utiliser ?
- Cas des préparations stériles, préparations non stériles et des préparations radiopharmaceutiques
- Points d'attention sur le Système d'Assurance de Qualité, personnel, locaux & équipements, documentation, production, Contrôle de Qualité, sous-traitance, gestion des plaintes & rappels, audits internes.
Lieu de la formation :
Technifutur - Liège Science Park
rue bois saint-jean 15-17
B-4102-seraing
Salle propre : Module D - L'Analyse de Risque : un mode de pensée nécessaire
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