Salle propre : Module G - L'assurance qualité des résultats dans les GMP / PICs

Objectifs

Connaitre et comprendre les aspects spécifiques d’une mesure (Métrologie)
Savoir sélectionner les sous-traitants en toute confiance selon des critères robustes de qualité
Maitriser les aspects qualité d’un résultat (facteurs influençants)
Savoir qualifier les prestataires et sous-traitants selon leur criticité

Cible

Responsable de production, pharmacien industriel et hospitalier, biologiste, préparateur en pharmacie hospitalière, utilisateur de salle propre et d'équipements, Responsable et assistant QA GMP, responsable CQV, responsable QC.

Prérequis

Le module A est nécessaire pour suivre les autres modules.

Si vous n'êtes pas disponible pour suivre le prochain module A et/ou qu’aucune autre session n’est déjà planifiée, pas de panique !

Vous pouvez demander à ce qu'une session sur demande soit de nouveau organisée. Nos équipes s'occuperont de l'organisation en lien avec les formateurs et en fonction des disponibilités de chacun.

Programme

Principes fondamentaux de la métrologie
Impact sur les résultats d'essais, d'étalonnages et d'analyses
Comment bien sélectionner le laboratoire d'essais, d'étalonnages et d'analyse?
Importance de la chaîne de mesure en étalonnage de systeme de monitoring
Interne au service ou externe?
Comment s'assurer de la qualité de la sous-traitance?
Rappel des exigences GMP & PIC/S (audit fournisseurs)
Responsabilités liés à ces résultats issus de la sous traitance?

Formations

Places

Durée

Public cible

Prix

Durée

Public cible

Salle propre : Module G - L'assurance qualité des résultats dans les GMP / PICs

Formations planifiées

Objectifs

Cible

Prérequis

Programme

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