Salle propre : Module J - La maîtrise des températures et la vérification des enceintes climatiques

Objectifs

Connaitre et maitriser les aspects spécifiques des enceintes (réfrigérateurs, incubateurs, laveurs-désinfecteurs, autoclaves)
Comprendre les textes normatifs applicables et les essais à réaliser
Interpréter et comprendre les exigences des PIC/S pour les enceintes
Savoir définir et mettre en application un plan de qualification des enceintes (IQ, OQ et PQ)

Cible

Responsable de production, pharmacien industriel et hospitalier, biologiste, préparateur en pharmacie hospitalière, utilisateur de salle propre et d'équipements, Responsable et assistant QA GMP, responsable CQV, responsable QC..

Prérequis

Le module A est nécessaire pour suivre les autres modules.

Si vous n'êtes pas disponible pour suivre le prochain module A et/ou qu’aucune autre session n’est déjà planifiée, pas de panique !

Vous pouvez demander à ce qu'une session sur demande soit de nouveau organisée. Nos équipes s'occuperont de l'organisation en lien avec les formateurs et en fonction des disponibilités de chacun.

Programme

La cartographie des enceintes et la norme 15189
Les systèmes capteurs (monitoring) et leur complémentaire avec les cartographies
L'analyse de risque comme outil de sélection de matériel, de type de vérification, de fréquence, …
Cas pratique et cas particulier des autoclaves

Formations

Places

Durée

Public cible

Prix

Durée

Public cible

Salle propre : Module J - La maîtrise des températures et la vérification des enceintes climatiques

Formations planifiées

Objectifs

Cible

Prérequis

Programme

Salle propre : Module J - La maîtrise des températures et la vérification des enceintes climatiques

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