Formations - Technifutur Formations - Technifutur

Prix
Gratuit
Durée

4 heures (matinée)

Public cible
Demandeurs d'emploi
Salle propre : Module K - Le monitoring de l'environnement (EMS) comme véritable outil de surveillance
Formations planifiées
Objectifs
  • Interpréter et comprendre les exigences des PIC/S PE 010 en termes de surveillance (monitoring)
  • Comprendre les différentes solutions de surveillance (IOT ou manuelle)
  • Savoir définir et mettre en place la qualification d’un système EMS (IQ, OQ et PQ)
  • Savoir définir un plan de surveillance microbiologique
Cible

Responsable de production, pharmacien industriel et hospitalier, biologiste, préparateur en pharmacie hospitalière, utilisateur de salle propre et d'équipements, Responsable et assistant QA GMP, responsable CQV, responsable QC, responsable technique et maintenance.

Prérequis

Le module A est nécessaire pour suivre les autres modules.

Si vous n'êtes pas disponible pour suivre le prochain module A et/ou qu’aucune autre session n’est déjà planifiée, pas de panique !

Vous pouvez demander à ce qu'une session sur demande soit de nouveau organisée. Nos équipes s'occuperont de l'organisation en lien avec les formateurs et en fonction des disponibilités de chacun.

 
Programme
  • Définition, rôle et objectifs
  • Rappel sur textes réglementaires et normatifs
  • Etendue d'un EMS : Capteurs? Encodage manuel? Intégration de la microbiologie?
  • L'EMS comme outil de surveillance : seuil, niveaux, alarmes, …
  • Intégration dans le système d'assurance de la qualité
  • Impact de la nouvelle annexe 01 des GMP : 2022 et la CCS (Contamination Control Strategy) - EMS partie intégrante d'une vision plus holistique des données de maîtrise de la contamination
  • Cas particulier des pharmacies hospitalières (PIC/S) et de leurs contraintes

Lieu de la formation :

Technifutur - Liège Science Park

rue bois saint-jean 15-17

B-4102-seraing

Salle propre : Module K - Le monitoring de l'environnement (EMS) comme véritable outil de surveillance

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