Comprendre et interpréter les exigences des PIC/S Pe 010 au regard des contrôles et résultats fournis par le laboratoire QC. Assurer la maitrise de la qualité des process QC.
Prix
335€ (HTVA/jour/personne)
Places
12 personnes
Durée
8 heures
Public cible
Entreprise
Salle propre : Module N : Le Laboratoire QC au centre des exigences GMP / PICs
Formations planifiées
Objectifs
Cible
Responsable de production, pharmacien industriel et hospitalier, chargé de projets, biologiste, préparateur en pharmacie hospitalière, embryologiste, utilisateur de salle propre et d'équipements, Responsable et assistant QA GMP,
Prérequis
Le module A est nécessaire pour suivre les autres modules.
Si vous n'êtes pas disponible pour suivre le prochain module A et/ou qu’aucune autre session n’est déjà planifiée, pas de panique !
Vous pouvez demander à ce qu'une session sur demande soit de nouveau organisée. Nos équipes s'occuperont de l'organisation en lien avec les formateurs et en fonction des disponibilités de chacun.
Programme
- Rappel de la réglementation
- Interne ou externe?
- Quels critères de sélection et points d’attention pour un sous-traitant? Doit-il être audité?
- Sélection des consommables et des maîtrise des matières premières
- Lien avec la Pharmacopée
- Domaine du laboratoire QC :
- Analyse des échantillons de l'environnement
- Analyse sur produits finis (Stérilité, bioburden, endotoxines, impact de l'applicabilité sur les pharmacies hospitalières)
- Pharmacies Hospitalières AR 30/09/2020 cas particulier de la sous-traitance vers le laboratoire de l'hôpital
- Intégration des données dans la vision CCS (Contamination Control Strategy de la nouvelle annexe 01 des GMP 2022)
Inscription en ligne
Formation planifiée à Technifutur® pour plusieurs entreprises reprenant le contenu et la durée de la fiche formation
Lieu de la formation :
HEX Group - ESTAIMPUIS
Prix : 335€ HTVA/jour/personne
Dates disponibles :
Aucune date disponible
Formation à planifier pour une entreprise dans ses locaux ou à Technifutur® reprenant le contenu et la durée de la fiche formation
Prix : À venir
Durée :
8 heures
Formation construite entièrement sur-mesure pour une entreprise (Contenu, durée, lieu de formation, etc.)
Prix : Sur demande
Contact/S'inscrire
Salle propre : Module N : Le Laboratoire QC au centre des exigences GMP / PICs
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